新闻搜索
热力灭菌设备温度、压力校准规范
作者:管理员    发布于:2020-06-22 09:46:17    文字:【】【】【
      介绍了热力灭菌设备运用进程中须检测的温度、压力两个重要参数及现在国内检测水平的缺少 ,提出了拟定“热力灭菌设备温度、压力计量参数校准标准”的紧迫性和必要性。 要害词:热力灭菌设备;温度、压力检测 1  导语 热力灭菌设备广泛应用于医疗用具、食物、药品出产及运用进程中 ,其灭菌效果遭到人们的备加重视。为确保消毒灭菌的效果 ,世界卫生组织 GMP 标准规矩 ,有必要对消毒灭菌设备和灭菌进程进行验证 ,我国 GMP 标准也明确要求 ,要害的出产工艺和设备有必要通过验证。灭菌作业的质量控制是一个进程的质量控制 ,不只需重视灭菌物品最终效果怎样 ,更应着力于全进程的控制处理 ,应能准确地检测、控制灭菌进程中温度、压力和时刻等要害因数。 2  现在国内的检测状况 现在 ,在我国出产领域 ,操作人员和查核人员缺少温度测量方面的先进技术信息、缺少对热力灭菌设备及其负载进行温度和压力测量的知识、缺少对热力灭菌设备温度、压力表的年检定校准。这些都导致了我国灭菌操作、检测全体水平较低。首要存在两个方面的问题 :一是灭菌检测技术手阶段后于欧盟标准和兴隆国家标准的要求 ;二是国外兴隆国家都有自己的压力蒸汽灭菌器灭菌标准 ,现在欧盟实施的标准是 EN554 ,我国卫生部 2002 年颁布的消毒技术标准 ,存在着灭菌效果的判定及装载后灭菌需坚持多少时刻两大问题 ,主观因素比较大 ,朴素依托操作人员凭履历估量。这是我国消毒技术标准在灭菌检测方面的明显缺少之处。 在灭菌进程中 ,有必要遵从国内外的相关标准要求。在热力灭菌进程中进行可靠、准确的温度、压力测量是出色灭菌操作的要害。依据灭菌的技术要求 ,不同的灭菌办法杀死不同的微生物。每种办法均规矩了温度规划、温度过失、额定压力、灭菌时刻及过失等。 热力灭菌设备因其特有的性质 :高压密封。无法运用计量部分常规的热电阻、热电偶来进行测量。跟着计算机技术及温度压力传感器技术的开展 ,研制出一种无线一体的温度压力数据记载仪(如德国颐贝隆公司出产 的一体温度压力记载仪。其温度记载规划 : ( - 40~ + 140) ℃,精度 : ± 013 ℃;压力记载规划 : (0~5) bar ,精度 :015 %FS , 记载容量 :压力、温度各 9000 个数据) ,将温度压力数据记载仪按要求设置好运用状况 ,放置到热力灭菌设备内 ,它就可以对灭菌进程中的温度、压力参数进行全进程的准确测量。其最大优势是温度压力数据记载仪体积小、重量轻、无导线联接 ,可依据需求放置热力灭菌设备内任意方位 ;其他 ,数据记载量大、真实准确 ,可采用时刻同步计时 ;而且 ,温度压力数据记载仪与计算机通讯接口、数据处理软件组合成热力灭菌设备温度、压力检测设备 ,将数据可存储在计算机内长时刻保存。可按曲线和报表的方法直观闪现灭菌进程中具体的温度、压力和时刻参数。现在 ,国内有些计量部分已采用了该设备对热力灭菌设备进行检测 ,但对不同容积的灭菌设备所放置温度压力数据记载仪和温度记载仪的数量、方位、平衡时刻、温度的波动性、均匀性均没有严厉的一起规矩 ,因为没有出台相应的计量校准方面的“标准” ,使其监管缺少 必要的依据。
脚注信息
版权所有 Copyright(C)2009-2020 中准检测技术有限公司